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洁净服都验证什么
时间:2022-03-25 15:44:23 点击:
 

1、外观检查:


清洗、烘干后外观检查:


在照度500LX下,仔细检查洁净工作服是否有污渍、污点、破损、开线……,检查“领口、袖口、肘部、膝部、胸部、面部边沿处……”等是否有脱落纤维、起毛……等现象,检查鞋套是否有污渍、破损。检查应包括工衣、口罩、头套、洁净工作鞋……。


2、干燥程度:


检查烘干后的干燥程度:


洗衣前对工衣进行称重,洗衣、干燥后,目测、用手触摸检查,衣服必须干燥,再进行称重。


衣服清洗前、后重量增加不超过1%。

洁净分体服


3、保存时间:


微生物检测,确定保存时间:


洁净服微生物取样点:领口、袖口、肘部、胸部、膝部、口罩……


用接触碟法取样,按照SOP要求进行培养。


洁净服各取样部位均应:


D级区洁净服:≤50cfu/25cm2;


(擦拭法)接触碟法也可以


C级区洁净服:≤20cfu/25cm2。


(擦拭法)接触碟法也可以


B级区洁净服:≤5CFU/皿(接触碟法)


可接受标准,大家可以再查一下,我写的不一定准确。


取样时间:清洗前、清洗后、储存24小时、72小时、96小时、120小时,以确定洁净服清洗后或者灭菌后的保存时间。


4、发尘性确认:


洁净服的洁净性能发尘性确认:


滚桶法(Helmke Drum Test)、振动法,用得比较多,但是需要有实验条件的专业机构给做。如果洁净服厂家可以提供本批洁净服的布料的发尘性检测报告,并能够证明这批衣服是这批布料做的,也可以通过。


5、阻尘性确认:


洁净股的洁净性能阻尘性确认:


用洁净服布料当做过滤器的滤布,上游发尘,下游检测泄露浓度,泄漏率不超过0.01%。


如果洁净服厂家可以提供本批洁净服的布料的发尘性检测报告,并能够证明这批衣服是这批布料做的,也可以通过。


6、次数验证:


使用次数验证:


洁净服清洗、烘干、消毒、灭菌后,正常使用,每隔一定的使用次数后进行检测,1、2、3项可以自己检测,4、5项送检,每次检测都要有记录,直到外观检查破损无法修复、发尘测试、阻尘测试不合格为止,然后制定合适的清洗使用次数。


使用次数验证,可以在正常使用过程中同步验证。

 

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